Change Management

Po identifikaci problému a stanovení jeho rozsahu nebo při zjištění potřebné změny, založí zaměstnance v aplikaci požadavek na inženýrskou/technickou změnu.

Vyjmenuje výhody, které tato změna přinese, odhadované náklady na tuto změnu a odhadovanou dobu realizace. Požadavek na změnu mohou zadávat, všichni zaměstnanci, nebo ti, kterým je to povoleno.

Tím se vytvoří požadavek na inženýrskou změnu (ECR), aby se prověřila nutnost a proveditelnost této změny, identifikovaly se díly, součásti a dokumentace, které by mohly být ovlivněny, odhadly se náklady a uvedly se zdroje potřebné k provedení změny.

Jakmile je ECR založen, přijde email s upozorněním administrátorovi a jeho zástupci. Administrátor požadavků projde nový požadavek, může ho upravit/doplnit a následně jej, prostřednictvím aplikace, rozešle k přezkoumání a projednání klíčovým zúčastněným stranám.

Zúčastněná oddělení, kterým byl návrh nového inženýrského požadavku přidělen, se jednoduše prostřednictvím aplikace vyjádří k návrhu. Mohou jej zamítnout, schválit, vyjádřit se k němu a přidat další informace.

Celá aplikace je koncipována tak, aby na sebe jednotlivé procesy schvalování nových technických změn navazovali a zároveň je automatizované vše, co je možné automatizovat.

Po schválení ECR se u tohoto požadavku objeví automaticky tlačítko na vytvoření technického příkazu změny (ECO).

ECO obsahuje seznam položek, sestav a dokumentace, které se mění, a obsahuje veškeré aktualizované výkresy, soubory, kódy pro nakládání s materiálem, standardní operační postupy (SOP) nebo výrobní pracovní instrukce (MWI) potřebné k rozhodnutí o změně.

Příkaz k technické změně administrátor přidělí klíčovým zúčastněným oddělením, které musí změnu schválit. Po schválení ECO jsou dotčené osoby informovány o tom, že by technická změna měla být provedena.

Osoby odpovědné za implementaci použijí informace v ECO k provedení požadované změny. Proto aplikace obsahuje přehledný seznam ECR i ECO. Včetně filtrování dle fází, zodpovědných osob atd.

Administrátor má pak přístup i k archivovaným požadavkům, které je možné obnovit nebo se případně vrátit k jejich informacím.

Dodržování správných postupů ECO také usnadňuje zdokumentování úplné historie toho, jaké změny byly na výrobku provedeny a kdy k nim došlo. V odvětvích s regulačními požadavky, jako je například průmysl zdravotnických prostředků, je úplná historie každé změny výrobku povinná.

Vedení záznamů o změnách produktu vám také pomůže při odstraňování případných problémů, které se mohou vyskytnout po uvedení produktu na trh. Úkol identifikovat a odstranit hlavní příčinu jakéhokoli problému je snazší, pokud máte k dispozici kompletní historii změn produktu.